今日盘前，百济神州发布公告称，美国食品药品监督管理局已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。
该获批基于两项全球3期临床试验SEQUOIA和ALPINE。在头对头试验ALPINE中，泽布替尼对比伊布替尼达到无进展生存期的优效性结果，而依布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂。
此前，百悦泽已于美国获批多项适应症，包括治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者；治疗华氏巨球蛋白血症成人患者；治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤成人患者；治疗既往至少接受过一种包含抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤成人患者。
同时，这款药物也为公司贡献了可观收入。根据百济神州2022年第三季度报告，百悦泽去年第三季度全球销售额达到10.65亿元，其中在美销售额同比增长超两倍，达7.40亿元，在中国的销售额为2.70亿元。在公司去年第三季度总收入中占比超4成。