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甘李药业:通过欧盟EMA上市批准前GMP检查

标签: 日期:2024-06-04 21:55来源:未知作者:admin
甘李药业5月29日晚间公告,公司于2024年3月接受了来自欧洲药品管理局的现场检查。近日,公司收到EMA的正式通知,称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。

  甘李药业5月29日晚间公告,公司于2024年3月接受了来自欧洲药品管理局的现场检查。近日,公司收到EMA的正式通知,称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。

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