获悉，11月6日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，阿斯利康申报的1类新药AZD5335获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，AZD5335是一种由叶酸受体α(FRα)靶向抗体与阿斯利康专有的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)有效载荷连接而成的抗体偶联药物(ADC)，正在海外开展1/2期临床研究。
根据ClinicalTrials，AZD5335正在海外开展单一疗法和联合抗癌药物治疗实体瘤患者的1/2a期研究。本次在中国获批临床，意味着它即将在中国开展临床研究。