获悉，10月21日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，由葛兰素史克提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示，此次获批的适应症为治疗特定成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者。值得一提的是，该药也是首款获得FDA批准针对病毒学抑制的患者进行维持治疗的双药疗法。相比含有不少于3款药物的HIV治疗方案，限制HIV疗法中的药物数量有望减少对患者的毒性。
在中国，葛兰素史克在2021年1月提交了多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请。该申请随后被CDE纳入优先审评，拟用于治疗成人HIV-1感染患者，他们先前接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制(HIV-1 RNA小于50拷贝/mL)至少6个月，且无病毒学失败史，对NNRTI或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性。
此次GSK公司多替拉韦利匹韦林片在中国获批，有望为更多HIV感染患者带来新的治疗选择。