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赛诺菲:FDA已接受Dupixent用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻

标签: 日期:2023-03-07 17:02来源:未知作者:admin
获悉,赛诺菲安万特表示,美国食品和药物管理局 (FDA)?已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗12岁及以上的成人和青少年慢性自发性荨麻疹,该慢性自发性荨麻疹在当前的护理标准下无法得到充分控制。FDA决定的目标行动日期是2023年10月22日。

  获悉,赛诺菲安万特表示,美国食品和药物管理局 (FDA)?已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗12岁及以上的成人和青少年慢性自发性荨麻疹,该慢性自发性荨麻疹在当前的护理标准下无法得到充分控制。FDA决定的目标行动日期是2023年10月22日。两项三期临床试验的数据支持了sBLA,评估了Dupixent在两种不同的CSU患者人群中的疗效。

  Dupilumab由Regeneron和赛诺菲联合开发。两家公司还在研究Dupixent治疗由感冒引发的慢性过敏性荨麻疹的3期临床试验。

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