9月6日，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的多中心、随机、对照的III期临床研究——CHART研究重磅发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》，再次在国际舞台上展现中国泌尿肿瘤创新药物的风采。
基于CHART研究成果，瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会前列腺癌诊疗指南》I级推荐，并于2022年6月28日正式获批上市，为中国前列腺癌患者带来新的治疗选择。
瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，是首个中国自主研发新型AR抑制剂，曾获国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持。作为一种新型AR抑制剂，瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性，以及具有更优化的药代动力学特征。
与欧美国家相比，我国新型AR抑制剂的临床应用相对滞后。作为中国首个自主原研的新型AR抑制剂，瑞维鲁胺的上市有望推动新型AR抑制剂的应用可及性，令更多前列腺癌患者能够从规范治疗中获益。CHART研究主要研究者复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授表示：“不管从疗效结果还是安全性上来看，瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高，极大保障了患者的足量、足疗程用药，同时瑞维鲁胺也再次体现出了民族的智慧，折射出我国创新药蓬勃发展的盛况 。”