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两项手术术式被紧急叫停!此前已在多家大医院开展

标签: 日期:2025-07-09 16:19来源:未知作者:admin
2024年4月26日,谢庆平为一名74岁阿尔茨海默病患者开展浙江省首例颈深静脉-淋巴吻合手术。 今年4月,北京大学国际医院公号发文称,该院神经外科成功为一名86岁的阿尔茨海默病患者

  2024年4月26日,谢庆平为一名74岁阿尔茨海默病患者开展浙江省首例颈深静脉-淋巴吻合手术。

  今年4月,北京大学国际医院公号发文称,该院神经外科成功为一名86岁的阿尔茨海默病患者开展颈深淋巴静脉吻合术。该同时说,这一手术是经“严格新技术伦理审查论证通过”的临床项目,并“通过申报由首都医科大学附属北京天坛医院牵头的多中心临床研究,以循证医学为支撑,积极探索疑难病症治疗新路径”。

  7月9日,梳理“中国临床试验注册中心”网站公开信息发现,仅近三个月,在国内针对“阿尔茨海默病”注册的临床试验中,LVA就有近10项。这些试验均为干预性研究,研究团队包括中国人民解放军中部战区总医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、包头市中心医院、吉林大学中日联谊医院、贵阳市第二人民医院、西安交大第一附属医院等。

  中国临床试验注册中心是世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构,所有临床试验均应注册。按照相关规定,临床试验不能向受试者收取费用。不过,实践中,由于这项技术已在其他疾病领域应用多年,不乏医疗机构将LVA超适应证应用于阿尔茨海默病治疗的例子。据公开信息,医院收费普遍在1万-5万元。

  针对前述临床治疗中的乱象,国家卫健委此次重申了临床试验的操作规范。

  “地方各级卫生健康行政部门应当按照有关通知要求,组织对‘颈深淋巴管/结—静脉吻合’治疗阿尔茨海默病临床应用情况的排查,要求开展的医疗机构立即停止该技术的临床应用,并持续加强监管。指导有条件的医疗机构,根据有关要求科学、规范开展临床研究。”国家卫健委称。

  日前,国家卫健委依据根据综合评估结果:该技术应用于阿尔茨海默病治疗尚缺乏相关临床前研究的直接证据,该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,其安全性、有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据。

   龙王

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