获悉，2月28日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，罗氏申报的1类新药cevostamab获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。根据罗氏公开资料，cevostamab(RG6160)是该公司在研的一款双特异性抗体，靶向在骨髓瘤细胞上表达的Fc受体样蛋白5(FcRH5)和T细胞上的CD3。
多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血癌，可影响一种称为浆细胞的白细胞，浆细胞存在于骨髓中。根据罗氏在2021年美国血液学年会(ASH)年会中公布的临床试验结果摘要，截至2021年5月18日，160例接受过多种前期治疗的RRMM患者接受了不同剂量的cevostamab的治疗。
ClinicalTrials信息显示，罗氏正在进行多项1/2期临床研究，评估cevostamab单药或联合疗法治疗RRMM患者的疗效和安全性，这些患者在经历抗BCMA治疗等多重治疗后疾病发生进展。