近日，迈博药业发布公告，国家药品监督管理局已批准生物一类新药CMAB017用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于结直肠癌、头颈部鳞癌和食管鳞癌的临床试验申请。
据悉，CMAB017为一种强抗体创新药物，荷瘤鼠组织分布试验研究已经完成，结果显示CMAB017在给药后24-72小时在肿瘤局部聚集。
迈博药业预计在2024年第四季度开启III期临床试验，预期CMAB017可能会于2027年第四季度获得国家药监局的上市批准。CMAB017中，封闭肽的设计有望显著降低皮肤、消化道黏膜等的不良反应；IgG1恒定区的选择可以增强抗体Fc段介导的效应，从而提高疗效。相比于已经上市的同类产品，CMAB017为疗效和安全性更佳的生物一类新药，且有望依托CMAB017的研发平台开发更多强抗体新药。CMAB017适用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于结直肠癌、头颈部鳞癌和食管鳞癌。
迈博药业是中国领先的生物医药公司，专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产，致力于透过高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品，并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品，其药物管线个强抗体药药物。