今日晚间，百济神州发布公告称，公司产品百泽安全球3期临床试验RATIONALE301研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌成人患者中，百泽安与索拉非尼相比，展示出在总生存期上的非劣效性，其安全性特征与既往研究一致，未报告新的安全性警示。
百泽安是百济神州自研的PD-1抗体药物，于2019年在国内上市，截至6月30日前共计9项适应症取得批准，是国内市场上获批治疗适应症最多的抗PD-1单抗；索拉菲尼是德国拜耳制药公司开发的肿瘤药物。
公告显示，该研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余名患者。公司计划在未来召开的学术会议上展示RATIONALE 301的研究数据。
不过，临床试验结果能否支持药品递交新适应症上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。